25. März 2014
Dennis Payton, Vizepräsident für Produktmarketing und -entwicklung, Expandable Software, Inc.
In 1908 wurde das erste Modell T hergestellt und bis Mitte 15 wurden mehr als 1927 Millionen Exemplare verkauft, was beweist, dass die Konzentration auf Ihr Kernprodukt eine Flutwelle des Erfolgs auslösen kann. Der Plan und die Prozesse Henry Ford Die Entwicklung des Modells T revolutionierte die Automobilindustrie. Optimierte Prozesse sind nach wie vor wichtig für Herstellung eines Qualitätsprodukts Heute. Das Modell T erzählt nicht nur die Geschichte von Effizienz und Massenproduktion, sondern auch die Geschichte von Qualität und beweist, dass sich beides nicht ausschließt.
Die Medizinproduktebranche ist zweifellos ein schwieriges Geschäftsfeld, sei es die ständige Bedrohung durch zahlreiche Wettbewerber oder die ständige Überwachung durch die FDA mit 21 CFR Teil 820 und Teil 11, es ist eine Welt, in der es ums Fressen oder Gefressenwerden geht. Die Nichteinhaltung der FDA-Vorschriften kann eine Reihe kostspieliger Konsequenzen nach sich ziehen, darunter Maschinenaudits, Rückrufe, Produktionsstopps, erhebliche Geldstrafen und mögliche Klagen.
Mit dem Fortschritt der Technologie sind wir nun in der Lage, den Prozess effizient zu steuern und zu überwachen, mit Werkzeugen wie einem Enterprise Resource Planning (ERP) kombiniert mit einem Quality Management System (QMS). Die richtige Partnerschaft zwischen Ihrem ERP und QMS-Anbieter ermöglicht Ihnen die Erstellung eines zuverlässigen Supportsystems.
Mit einem solchen Unterstützungssystem kann sich Ihr Unternehmen wiederum stärker auf Ihre anfängliches Qualitätssystem, ein solides und innovatives Produkt zu entwickeln. Die Theorie besagt, dass die Entwicklung eines Qualitätsprodukts mit der Konzeption des Produkts beginnt. Ein Haus, das auf Sand gebaut ist, wird nicht funktionieren, egal wie schön es aussieht, und dasselbe gilt für ein medizinisches Gerät. Ein Qualitätsprodukt sollte von Anfang an das Ziel sein. Mit den heutigen Werkzeugen konnte Henry Ford die ultimative Formel entwickeln: Effizienz + Vielfalt + Qualität = Erfolg
Ein ausführlicheres Papier, Effektive Compliance-Programme erfordern eine solide Strategie und starke Partner Geschrieben von Michael Causey, beschreibt einige der wichtigsten Vorteile, die Ihr Unternehmen durch die Auswahl eines ERP-Systems erzielen kann, das in Ihr QMS integriert. Die nie endende Herausforderung, ein Qualitätssystem zu erstellen und zu überwachen, kann zu einer verbesserten Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und einer höheren Kundenzufriedenheit in Ihrem Unternehmen beitragen.
Über die Autoren
Dennis Payton ist Vizepräsident für Produktmarketing und -entwicklung bei Expandable Software Inc. Er verfügt über 23 Jahre Erfahrung in den Bereichen Ingenieurwesen, Produktmanagement und Geschäftsführung. Er hat einen Bachelor-Abschluss in Elektrotechnik von California Polytechnic State University, San Louis Obispound Post-Studies an Stanford University, University of California, Santa Cruz und UC Berkley Haas School of Business.
Ryan Hussey ist ein Marketing-Experte mit Expandable Software, IncHerr Hussey hat einen Bachelor of Science in Business Marketing von San Jose State University und widmet seine persönliche Zeit dem Training von Jugendschwimmkursen und -mannschaften in örtlichen Schwimmvereinen in der South Bay Area.
