6. Februar 2014
Sie sollten nicht brauchen Barney, der riesige lila Dinosaurier um Sie an das Spielplatz-Mantra „Teilen ist Fürsorge“ zu erinnern, aber vielleicht Medizinprodukteindustrie muss schnell ein paar alte Folgen auf Netflix streamen.
Das Institute of Medicine (IOM), das bereits mit mehr als einem Dutzend Arzneimittelherstellern zusammenarbeitet, FDA und der National Institutes of Health (NIH)wünscht sich von der Medizintechnik-Community etwas mehr Enthusiasmus für den Datenaustausch bei klinischen Studien. Fairerweise muss man sagen, dass dies eine heikle Balance erfordert: Jeder möchte die öffentliche Gesundheit fördern, aber es ist nicht fair, von einem Pharma- oder Medizintechnikunternehmen zu erwarten, dass es all seine hart erarbeiteten und kostspieligen proprietären Daten einfach so preisgibt.
Die IOM versteht, dass es so scheint. Doch die Medizinprodukteindustrie tut sich keinen Gefallen, wenn sie versucht, dieses Problem zu ignorieren. Abgesehen von dem negativen PR-Schaden, den die Branche erleiden könnte, stellt sich die Frage, was passiert, wenn die FDA
beschließt, einfach einzugreifen und der Industrie etwas aufzuzwingen? Die Drogenleute haben ihren Beitrag geleistet; die Auch die Medizinprodukteindustrie wäre gut beraten, ihre Meinung zu äußern.
Für die Industrie und alle anderen, die sich für das Thema interessieren, gibt es mehrere Möglichkeiten, sich zu engagieren. Kommentare zum vorgeschlagenen Rahmen der IOM, um dies richtig zu machen, können bis zum 24. März hier eingereicht werden..
Für diejenigen, die in der Gegend sind oder einen schönen Ausflug machen möchten, gibt es Es gibt auch zwei offene Workshops in Washington DC am 3. und 4. Februar und am 5. Mai.
Die Medizinprodukteindustrie scheint hier vor einer klaren Entscheidung zu stehen: Jetzt den Mund aufmachen oder sich später nicht beschweren.
Erinnert mich an einen anderen nützlichen Slogan: Schweigen ist Zustimmung.
Der von der IOM vorgeschlagene Rahmen sieht folgendes vor: Kommentare können hier online eingereicht werden: finden Sie hier.
Infos zum öffentliche Workshops sind hier.
