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Biowissenschaften
Warum KI in der Fertigung Vorsicht erfordert
Das Warnschreiben der FDA an Purolea Cosmetics Lab ist das erste in der Geschichte der US-amerikanischen cGMP-Richtlinien für Arzneimittel, das einen Verstoß im Zusammenhang mit [...] beanstandet.
Skalierung ohne Qualitätsverlust: Wie EQMS FDA-regulierten Teams beim Wachstum hilft
Wachstum überholt oft die Qualitätssysteme, die es unterstützen sollen. Mehr Produkte, mehr Websites, mehr Nutzer, mehr regelmäßige Anfragen [...]
Wo Hersteller beim Thema EHS Fehler machen
Teil 1 einer zweiteiligen Blogserie: Trotz der entscheidenden Rolle, die das EHS-Management für Sicherheit, Compliance und den reibungslosen Betriebsablauf spielt, [...]
Die unsichtbaren Kosten von „ausreichend guten“ QMS-Werkzeugen
Es ist nicht immer offensichtlich, wenn ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) Mängel aufweist. Warnschreiben oder ähnliches werden möglicherweise nicht angezeigt.
Die Bedeutung der Integration von EHS- und Qualitätsmanagementsystemen für Hersteller
In der heutigen Fertigungslandschaft ist die Integration von EHS (Umwelt, Gesundheit und Sicherheit) in das Qualitätsmanagement nicht mehr zeitgemäß.
Was die Aktualisierungen des Gelben Buches für 2025 für Wirtschaftsprüfungsorganisationen bedeuten
Das US Government Accountability Office (GAO) veröffentlichte die überarbeiteten Government Auditing Standards von 2024, allgemein bekannt als [...]
