November 30, 2021
Beginnen wir mit einem Szenario, das die Methodik hinter der Verwendung von Entscheidungsbäume Zur Ursachenanalyse. Szenario: Eines Morgens bemerken Sie einen dunklen Fleck auf Ihrer Einfahrt, wo Ihr Auto geparkt war. Sie berühren die Flüssigkeit, um festzustellen, ob es sich um Kondenswasser aus der Klimaanlage oder eine andere austretende Flüssigkeit handelt. Da kein Wasser vorhanden ist, öffnen Sie die Motorhaube, um die Ursache zu finden. Zuerst untersuchen Sie den Ölmessstab und stellen fest, dass der Motorölstand korrekt ist. Anschließend prüfen Sie den Getriebeölstand. Schließlich überprüfen Sie den Bremsflüssigkeitsstand. Nachdem Sie diese möglichen Leckquellen ausgeschlossen haben, bringen Sie das Auto in eine Werkstatt.
Im Wesentlichen verwendet ein Entscheidungsbaum den Prozess der Eliminierung bekannter Probleme, um die Grundursache eines Problems einzugrenzen.
Dieser Artikel befasst sich näher mit der Verwendung von Entscheidungsbäumen für die Ursachenanalyse, einschließlich der Erstellung und der Vermeidung von Fehlern. Wir untersuchen außerdem Workflow-Überlegungen für die Verwendung von Entscheidungsbäumen im Unternehmensqualitätsmanagementsystem (EQMS), plus eine weitere Anwendung für Entscheidungsbäume, die Ihre Prozesse vereinfachen können.
Was sind Entscheidungsbäume?
Entscheidungsbäume sind Werkzeuge, um bekannte Probleme auszuschließen und die Ursache eines Problems, wie beispielsweise eines Flüssigkeitslecks, einzugrenzen. Entscheidungsbäume helfen auch dabei, die richtige Vorgehensweise basierend auf Geschäftsregeln oder -vorschriften zu bestimmen.
Ein Beispiel wäre, wie schnell eine Beschwerde den Aufsichtsbehörden gemeldet werden muss, je nachdem, ob der Vorfall medizinischer Behandlung bedarf.
Ein weiteres Beispiel: Nach Überprüfung von Schließdruck, Abkühlzeit und Temperatur stellen Sie fest, dass die Entlüftungsöffnungen in der Spritzgussform tatsächlich verstopft sind. Nach einer kurzen Inspektion stellen Sie fest, dass eine Reinigung erforderlich ist. Anschließend werden die Produkte hohlraumfrei hergestellt.
Wann Sie Entscheidungsbäume für die Ursachenanalyse verwenden sollten
Ein Entscheidungsbaum ist für die Ursachenanalyse nützlich, wenn Sie über umfangreiche historische Daten zu früheren Problemen verfügen. Branchen mit ausgereiften Prozessen, wie z. B. Hersteller medizinischer Geräte, verwenden häufig Entscheidungsbäume, die auf realen Produktdaten basieren.
Wenn ein Problem schon oft aufgetreten ist, können Sie Fragen zu den früheren Grundursachen und den entsprechenden Korrekturmaßnahmen formulieren.
In manchen Fällen gelangen Benutzer zum Ende des Entscheidungsbaums und stellen fest, dass keines der angesprochenen Probleme auf das Problem zutrifft. Von dort aus können Sie Folgendes tun: 5 Warum or 8D Analyse. Sie können sich auch an Design-, F&E- oder Prozessexperten wenden, die mit detaillierten Informationen ausgestattet sind, um eine Untersuchung der Entwicklungsgeschichte des Prozesses oder Produkts einzuleiten.
So erstellen Sie einen Entscheidungsbaum
Ein Entscheidungsbaum verwendet eine kaskadierende Reihe von Ja- oder Nein-Fragen basierend auf realen Daten, um Sie gezielt zur Grundursache zu führen. Das Diagramm besteht aus einem einfachen Workflow mit Symptomen, die auf mögliche Ursachen hinweisen, sowie Korrekturmaßnahmen, um den Prozess wieder in Konformität zu bringen.
Fragen sollten mit den Problemen beginnen, die das höchste Risiko bergen oder am wahrscheinlichsten auftreten, und dann zu weniger wahrscheinlichen oder weniger riskanten Fehlern übergehen. Entscheidungsbäume werden im Laufe der Zeit aus historischen Daten und Fachwissen erstellt. Fehlermodi, die in FMEAs In Entscheidungsbäume können beispielsweise Informationen einfließen aus:
- Beschwerdeaufzeichnungen
- Nichtkonformitätsaufzeichnungen
- Die Design History File (DHF)
- Der Gerätestammsatz (DMR)
- In der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) identifizierte Risiken
Zu vermeidende Fehler
Der größte Fehler, den es bei Entscheidungsbäumen zu vermeiden gilt, ist, sie nicht auf dem neuesten Stand zu halten. KMU sollten die Entscheidungsbäume regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass sie aufgrund von Prozessänderungen aktuell sind. Überprüfen Sie außerdem die FMEAs, um Auswirkungen oder Änderungen zu ermitteln und die Entscheidungsbäume gegebenenfalls zu aktualisieren.
Entscheidungsbäume basieren auf Prozess- und Produktwissen. Ändert sich dieses Wissen und Sie aktualisieren das Tool nicht, wird es unwirksam und kann zu falschen Entscheidungen oder Maßnahmen führen.
Bereiche des EQMS, die genutzt werden können
Papierbasierte Entscheidungsbäume können innerhalb der EQMS, die den Benutzer schrittweise durch die Ursachenanalyse führt. Dies bietet den zusätzlichen Vorteil, dass zugehörige Korrekturen mit dem Compliance-Datensatz verknüpft werden. Um sicherzustellen, dass Entscheidungsbäume aktuell bleiben, können Sie sie auch als Aktionspunkte in andere Prozesse wie FMEA und Änderungsmanagement einbinden.
Entscheidungsbäume können Benutzer auch zu geeigneten Maßnahmen leiten, indem sie Fragen zu regulatorischen Anforderungen oder Geschäftsregeln stellen. Die Medizinprodukteindustrie nutzt Entscheidungsbäume beispielsweise, um die Meldepflicht von Beschwerden zu bestimmen. Abbildung 1 (unten) zeigt ein Beispiel für einen Entscheidungsbaum, der in einen Beschwerdemanagement-Datensatz integriert ist.
Abbildung 1: Ein Entscheidungsbaum führt den Sachbearbeiter durch eine Reihe von Fragen zu einer eingehenden Beschwerde. Der Entscheidungsbaum hilft bei der Überprüfung des Kontexts und der Daten, um die empfohlenen Maßnahmen (und die Meldepflicht potenzieller Probleme) zu identifizieren. Je weiter die Verzweigungen des Entscheidungsbaums nach unten gehen, desto wahrscheinlicher ist es, die Grundursache zu identifizieren. Konfigurierbare Entscheidungsbäume in einem EQMS wie AssurX Helfen Sie Qualitätsmitarbeitern, fundierte Entscheidungen zu treffen. (Klicken Sie, um ein neues Fenster zu öffnen.)
Das EQMS vereinfacht die Einhaltung der Vorschriften durch Fragen, die Sie an die jeweiligen Berichtsanforderungen jedes Landes anpassen können. Dieser strukturierte Weg macht Schluss mit dem Rätselraten bei Berichtsentscheidungen. Auch hier ist es wichtig, die Vorschriften stets auf dem neuesten Stand zu halten.
Fazit
Entscheidungsbäume sind ein nützliches Werkzeug für die Ursachenanalyse. Sie sind besonders hilfreich bei Problemen, deren Fehlerbehebung bereits viel Zeit in Anspruch genommen hat. Darüber hinaus können sie konsistente, logische Untersuchungspfade erstellen. Wie bei vielen Qualitätsmanagement-Tools liegt der Schlüssel zum Erfolg in der regelmäßigen Aktualisierung des Tools. So stellen Sie sicher, dass der Entscheidungsbaum den aktuellen Wissensstand und das Verständnis der Produkt-/Prozessprobleme widerspiegelt.
Ein EQMS macht Entscheidungsbäume effektiver, indem es die Verknüpfung mit FMEA-Updates, Vorfällen und anderen Ereignissen ermöglicht. Durch die Nutzung von KMU-Wissen und Erfahrungen aus der Vergangenheit können Unternehmen ihr Organisationswissen im gesamten Problemlösungsprozess nutzen.
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Über den Autor: Eric Cooper ist Vizepräsident von AssurX. Er ist verantwortlich für die strategische Überwachung und Umsetzung der Produktentwicklung, Implementierungslösungen, Kundenbetreuung und des Technologiebetriebs von AssurX. Eric überwacht die Umsetzung der Produkt-Roadmap, professionelle Dienstleistungen, Schulungen, Validierungsdienste und den IT-Betrieb im Einklang mit der Unternehmensvision von AssurX, moderne, erstklassige Lösungen und Dienstleistungen im Bereich Qualitäts- und Compliance-Management zu entwickeln und bereitzustellen.
