3. Februar 2021
AssurX-Plattform automatisiert Dokumentenmanagement und Schulungsmanagement; weitere Prozesse geplant
MORGAN HILL, CA, USA, 03. Februar 2021 — AssurX, Inc. (AssurX), ein führender Anbieter von Software für Qualitätsmanagement und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, gab heute bekannt, dass Fördern Sie die Lieferwissenschaft, ein führendes Unternehmen im Bereich biomedizinischer Polymere, hat sich für die AssurX-Plattform entschieden, um seine Qualitäts- und Compliance-Management Prozesse.
Foster Delivery Science ist eine Abteilung von Foster Corporation, ein führendes Unternehmen im Bereich der kundenspezifischen Mischung und Extrusion biomedizinischer Polymere und Additive. Foster Delivery Science nutzt seine Expertise in der Schmelzextrusion, um die besonderen Anforderungen der Pharmaindustrie mit Polymer- und Prozesstechnologie für Arzneimittelverabreichungsanwendungen zu erfüllen. Foster Delivery Science betreibt eine 32,000 Quadratmeter große cGMP-Produktionsanlage in Putnam, Connecticut.
Foster Delivery Science implementierte die elektronische Qualitätsmanagement-Software (EQMS) von AssurX für Dokumenten-Management , Ausbildungsmanagement zur Anpassung an ISO 13485 und 21 CFR Teil 210 und 211 cGMP-Anforderungen für Pharmahersteller. Zuvor nutzte Foster Delivery Science ein gemeinsames Qualitätssystem. „Die Dokumentation war vorhanden“, erklärte David Vario, Vice President of Quality and Regulatory bei Foster Delivery Science, „aber unsere spezialisierten Herstellungsprozesse und der starke Fokus auf die Einhaltung der Vorschriften erfordern ein System, das den FDA-Vorschriften für Arzneimittel und Medizinprodukte entspricht.“
Die AssurX-Plattform wurde vor der Auswahl von allen Geschäftsbereichen bewertet. „Management, IT, Qualitätssicherung, Betrieb und Dokumentenmanagement waren sich einig, dass AssurX unsere Anforderungen an ein konfigurierbares System erfüllt, das den hohen Anforderungen an Validierung, effizienten Import und Indizierung von Dokumenten, leistungsstarke Prozessfunktionen und sicheren Zugriff gerecht wird“, erklärte Vario.
„AssurX freut sich, Foster Delivery Sciences als Kunden zu haben“, sagte Tamar June, Präsidentin und CEO von AssurX, Inc. „Viele unserer Kunden führen ihre Implementierungen mit Dokumentenmanagement und Ausbildungsmanagement Aufgrund der Bedeutung der Dokumentenkontrolle im Zusammenhang mit der Bereitstellung aller Qualitätsprozesse. Obwohl der anfängliche Dokumentenimport mit einigem Aufwand verbunden ist, bietet AssurX alle notwendigen Tools und die Unterstützung für eine einfache Vorsortierung, Indizierung und Speicherung von Dokumenten in einem sicheren, zentralen Repository.
Foster Delivery Science kümmert sich nun um die standardisierte Dokumentenkontrolle und Schulung, um die Abläufe der Abteilung weiter zu verbessern. „Unsere Benutzer haben sich sehr leicht an das AssurX-System gewöhnt, und wir haben ihre Anregungen genutzt, um unsere Dashboards so zu gestalten, dass sie für sie optimal nutzbar sind“, ergänzte Vario.
Foster Delivery Science plant die Implementierung zusätzlicher Qualitätsprozesse in sein AssurX-System, darunter Kalibrierungen und vorbeugende Wartung, Änderungskontrolle, Lieferantenmanagement/Auditierung, Abweichungen und Untersuchungen sowie CAPA.
ÜBER FOSTER DELIVERY SCIENCE
Foster Delivery Science ist eine Geschäftseinheit der Foster Corporation. Die Foster Corporation wurde 1989 gegründet, um den Bedarf an Spezialpolymeren für junge Medizintechnikunternehmen zu decken. Seit seiner Gründung hat sich Foster zu einem führenden Anbieter von kundenspezifischen Mischungen und Extrusionen biomedizinischer Polymere und Additive entwickelt. Heute betreibt Foster eine 47,000 m² große Anlage in Putnam, Connecticut, die als Firmensitz dient, ein 20,000 m² großes Werk in Las Vegas, Nevada, sowie eine neue, ca. 32,000 m² große cGMP-Produktionsanlage von Foster Delivery Science, ebenfalls in Putnam, Connecticut. Weitere Informationen finden Sie unter www.deliveryscience.com or www.fostercomp.com.
ÜBER ASSURX INC.
Mit jahrzehntelanger Erfahrung in unseren Software für Qualitätsmanagement und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, hat das AssurX Qualitätsmanagement-Softwareplattform AssurX unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Standards, der Optimierung von Arbeitsabläufen und der Optimierung ihrer Unternehmensführung. Unsere konfigurierbare Software und unser Verständnis der Benutzerbedürfnisse ermöglichen ein einzigartiges System, das sich problemlos an die Geschäftsentwicklung unserer Kunden anpasst. AssurX ist der ideale Partner für regulierte Unternehmen, die eine bessere operative Kontrolle und Effizienz bei gleichzeitiger Einhaltung der Compliance anstreben. Weitere Informationen finden Sie unter www.assurx.com.
AssurX Marketing
[E-Mail geschützt]
888-927-7879 x797
###
