September 24, 2014
Dieses Wahrzeichen Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA) wird immer wichtiger. Anfang dieses Monats FDA stellte vier Änderungsvorschläge vor, die ein strenges Gesetz wahrscheinlich noch strenger machen werden.
Das im Januar 2011 in Kraft getretene FSMA soll die Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit und den Fokus auf eine proaktive Denkweise zu verlagern und den relativ reaktiven Ansatz der FDA der vergangenen Jahre zu ignorieren. Die FDA hat nun sieben Regeln zur Umsetzung des FSMA vorgeschlagen. Diese neue Welle vorgeschlagener Änderungen zielt auf vier Bereiche ab: Produktsicherheit, präventive Kontrollen für Lebensmittel für den menschlichen Verzehr, präventive Kontrollen für Tierfutter und das Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten.
Die Maßnahme folgt auf die Ankündigung der FDA vom Mai, sich an der Entwicklung von Regeln und Leitlinien für die neuen präventionsorientierten Standards zu beteiligen. Die Implementierungsteams der FDA haben zahlreiche Ideen entwickelt, wie die Behörde die Lebensmittelindustrie besser überwachen, das globale Lebensmittelsicherheitssystem stärken und den Schutz der öffentlichen Gesundheit verbessern kann. Die Planungen für die nächste Phase der FSMA-Umsetzung haben ebenfalls begonnen. Diese umfasst die Weiterentwicklung neuer Präventionsstandards für die öffentliche Gesundheit und die Umsetzung des strategischen und risikobasierten Branchenaufsichtsrahmens, der das Herzstück des FSMA bildet.
Die FDA fordert Änderungen an der vorgeschlagenen Regelung zur Überprüfung ausländischer Lieferanten. Dies ist nur ein Teil dessen, was nächstes Jahr in Kraft treten könnte. Sie soll Importeuren mehr Flexibilität bei der Festlegung geeigneter Maßnahmen zur Lieferantenüberprüfung geben, basierend auf dem Risiko und den bisherigen Erfahrungen mit ihren Lieferanten.
Einer der wohl wichtigsten Vorschläge der FDA ist ein neuer Aufruf zur Weiterentwicklung aktueller guter Herstellungspraktiken (cGMPs), die besser auf die Tierfutterindustrie anwendbar sind, Flexibilität für eine größere Vielfalt an Tierfutteranlagen bieten und Standards für die Herstellung sicherer Tierfutter festlegen.
Doch der Mensch Lebensmittelverarbeiter erfüllen bereits die mit FDA-Human Lebensmittelsicherheit Anforderungen, wie z. B. Brauereien, müssten bei der Lieferung von Nebenprodukten (z. B. feuchten Trebern, Obst- oder Gemüseschalen, flüssiger Molke) für Tierfutter keine zusätzlichen präventiven Kontrollen oder cGMP-Vorschriften implementieren, mit Ausnahme der vorgeschlagenen cGMPs zur Verhinderung physikalischer und chemischer Kontamination bei der Lagerung und Verteilung des Nebenprodukts (z. B. Sicherstellung, dass das Nebenprodukt nicht mit Müll vermischt wird). Allerdings erfordert die Weiterverarbeitung eines Nebenprodukts zur Verwendung als Tierfutter (z. B. Trocknen, Pelletieren, Wärmebehandlung) weiterhin die Einhaltung der Vorschriften zu präventiven Kontrollen für Tierfutter.
Die neuen Änderungen der FDA würden zudem die Ausnahmeregelungen präzisieren und die Anforderungen an die Definition eines „sehr kleinen Unternehmens“ erhöhen. Um als sehr klein zu gelten, muss ein Unternehmen einen inflationsbereinigten Jahresumsatz mit Tierfutter von weniger als 2.5 Millionen US-Dollar erzielen. Die FDA geht davon aus, dass diese Ausnahmeregelung für etwas mehr als 4,000 Betriebe gelten wird.
Die vorgeschlagenen Regeln befassen sich auch mit einigen Lieferantenprobleme. Die FDA fordert neue Kontrollen für die Fälle, in denen die Gefahrenanalyse der Empfangsanlage eine erhebliche Gefahr für einen Rohstoff oder eine Zutat identifiziert und diese Gefahr kontrolliert wird, bevor die Anlage den Rohstoff oder die Zutat von einem Lieferanten erhält.
Wenn diese neuen FDA-Vorschläge in Kraft treten, hätte die Einrichtung die Flexibilität, die geeigneten Überprüfungsmaßnahmen zu bestimmen (wie z. B. Audits vor Ort, Probenahmen und Tests, Überprüfung von Lieferantenunterlagen), es sei denn, es besteht eine hinreichende Wahrscheinlichkeit, dass die Exposition gegenüber der Gefahr schwerwiegende gesundheitliche Folgen oder den Tod von Mensch oder Tier zur Folge hat.
Die Industrie und alle anderen interessierten Kreise haben Zeit, sich zu den Vorschlägen der FDA zu äußern. Die FDA nimmt ab nächster Woche (75. September) 29 Tage lang Kommentare zu den vorgeschlagenen Änderungen der vier vorgeschlagenen Regeln entgegen und prüft weiterhin bereits eingegangene Kommentare zu den geänderten Abschnitten der vorgeschlagenen Regeln. Die Behörde wird alle Kommentare berücksichtigen, bevor sie im Laufe des nächsten Jahres die endgültigen Regeln veröffentlicht.
