Design-Steuerungssoftware

Aufrechterhaltung der Designkontrollprozesse von der ersten Planung bis zur Designübertragung

Design-Steuerungssoftware

Hersteller medizinischer Geräte müssen Qualitätspraktiken und -verfahren in den Design- und Entwicklungsprozess ihrer Produkte integrieren, um sicherzustellen, dass das Gerät für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet ist.

Die AssurX Design Control Software ist eine Lösung für das Produktlebenszyklusmanagement. Die Funktionen ermöglichen es Benutzern, den Risikomanagementprozess zu steuern und Aufgaben zu verfolgen, um das Projektmanagement zu optimieren und gleichzeitig Branchenvorschriften einzuhalten.

Zu den Vorteilen von AssurX Design Control gehören:

AssurX Design Controls ermöglicht die vollständige Rückverfolgbarkeit von Anforderungen und Leistungen
  • Ermöglicht die vollständige Rückverfolgbarkeit von Anforderungen und Leistungen und berücksichtigt die folgenden Bereiche, die in der Design History File dokumentiert werden müssen:
    • Design- und Entwicklungsplanung
    • Design-Input
    • Entwurfsausgabe
    • Designprüfung
    • Designüberprüfung
    • Design-Validierung
    • Designübertragung
    • Design-Änderungen
  • Den Risikomanagementprozess ansprechen und verwalten.

  • Ermöglicht die Nachverfolgung von Aufgaben und die Optimierung des Projektmanagements.

  • Schnelles und nahtloses Hinzufügen verwandter Dokumente aus Dokumenten-Management Repository.

  • Einfaches Erstellen von Berichten, die alle Informationen aus der Design History File (DHF) enthalten

Videodemo der AssurX Design Control-Lösung

Sehen Sie sich jetzt ein 10-minütiges Video der AssurX Design Control-Lösung an

Erfahren Sie, wie die AssurX Design Control Solution Aufzeichnungen als lebendige Dokumente verwaltet und gleichzeitig durch Automatisierung das Risikomanagement in wichtige Prozessschritte integriert.

„Erstaunliches System mit endlosen Konfigurationsmöglichkeiten!“

Das Beste an AssurX ist die Möglichkeit, es an unsere Unternehmensbedürfnisse anzupassen. Der größte Vorteil war, dass wir unser bisheriges Papierformat abschaffen konnten…Lesen Sie den Rest.

Jose C.
Administrator für Qualitätssystemsoftware

„Sehr flexibel und leistungsstark“

Mit AssurX können Sie Formulare und Workflows mithilfe der bereitgestellten grafischen Tools ganz einfach konfigurieren.Sie können ganz einfach eine Verbindung zu mehreren Datenquellen herstellen. Ihr Professional Services-Team ist voll von...den Rest lesen.

Sal D.
Hauptberater

„Ich kann AssurX als EQMS-System wärmstens empfehlen!“

AssurX ist ein hochgradig konfigurierbares Produkt und die Konfigurationsspezialisten reagieren sehr schnell. Mit der Dev-Site als Vorlage können Sie alles testen, bevor Sie migrieren...den Rest lesen.

Natalie P.
Administrator für Qualitätssystemsoftware

AssurX: Qualitäts- und Compliance-Systeme für jedes Unternehmen

Der Weg zur Qualität und Konformität kann ein Hindernislauf durch sich ändernde Vorschriften und Standards in einem dynamischen globalen Markt sein. Die AssurX Unternehmensqualitätsmanagementsystem (EQMS) und der AssurX Energie-Compliance-System (ECOS) Helfen Sie Unternehmen dabei, sich in der Komplexität der regulatorischen Landschaft zurechtzufinden.

Unsere dynamischen, vernetzten Lösungen für Qualitäts- und Compliance-Management unterstützen Sie auf Ihrem Weg durch die Automatisierung von Prozessen. So optimieren Sie das Eventmanagement, minimieren Risiken, messen die Leistung und erleichtern Veränderungen. Das Ergebnis ist ein proaktives System, das Effizienz, Compliance-Bereitschaft, Produktqualität und Kundenzufriedenheit.

Hilfreiches Ausrüstungstool
Roboterarme
Windräder drehen sich
Glasflaschen nebeneinander gestapelt
Fan-Turning-Training-Management-Softwarelösung mit AssurX QMS
Hilfreiches Ausrüstungstool – Schulungsmanagement-Softwarelösung mit AssurX QMS

Eine Plattform. Alle Lösungen.

AssurX zentralisiert Qualitätsmanagement und Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in einer einzigen, konfigurierbaren Softwareplattform. Das System beinhaltet standardmäßig zentrale Arbeitsabläufe für Qualitätssicherung und Compliance, wodurch die Notwendigkeit separater Module entfällt und die Abhängigkeit von papierbasierten oder voneinander getrennten Systemen reduziert wird.

Unternehmen können die benötigten Lösungen sofort implementieren und bei Bedarf weitere Funktionen hinzufügen. Mit vorkonfigurierten Workflows, durchsuchbaren Daten und flexiblen Integrationsoptionen unterstützt AssurX eine effiziente Bereitstellung, Konfiguration und langfristige Skalierbarkeit im gesamten Unternehmen.

Audit-Management

CAPA-Management

Kalibrierungsmanagement

Change Control

Beschwerde Management

Kundenqualitätsmanagement

Abweichungsmanagement

Dokumentenmanagement

EHS-Vorfallmanagement

Nichtkonformitätsmanagement

Qualitätsmanagementprüfung

Risikomanagement

Qualitätsmanagement von Lieferanten

Trainingsmanagement

Validierungsmanagementlösung