September 13, 2019
Nächste Woche, AssurX wird ausstellen Das jährliche Berufsgenossenschaft für Regulatory Affairs (RAPS) Konvergenzkonferenz 2019 in Philadelphia. RAPS ist die größte globale Organisation für diejenigen, die mit der Regulierung von Gesundheitsprodukten und verwandten Produkten, einschließlich Medizinprodukten, Arzneimitteln, Biologika und Nahrungsmitteln, befasst sind.
Die Veranstaltung bringt Vordenker und Lösungsanbieter zusammen für drei Tage beispiellosen Wissensaustauschs und Einblicks einschließlich:
- New und innovativen Ansätze regulatorische Herausforderungen zu untersuchen und zu lösen.
- Möglichkeiten für Life Science rRegulierungsexperten zu Machen Sie sich mit den neuesten regulatorischen Neuigkeiten vertraut as sowie Erfahrungen teilen und sind Peers.
- Regulatorisches Compliance Lösungtionen, die verbessern die Art und Weise, wie Qualitäts- und Regulierungsinformationen analysiert, verarbeitet und präsentiert.
Das RAPS Regulatory Convergence Conference 2019: Navigieren durch die regulatorische Grauzone findet vom 22. bis 24. September 2019 im Pennsylvania Convention Center in Philadelphia, PA, statt.
Das AssurX-Team wird Ihnen zeigen, wie die AssurX Qualitätsmanagement- und Compliance-System hilft Herstellern medizinischer Geräte, Pharmazeutika und Biotech-Unternehmen, durch Prozessautomatisierung Grauzonen der Compliance-Praktiken zu überwinden.
Triff die AssurX Team in Stand 210 and erhalten Sie Expertenrat zu Modernisierung regulatorischer Prozesse mit einem System, das Dokumentation, Einreichungen und Wissenstransfer intuitiv auf der Grundlage branchenspezifischer Best Practices. Erleben Sie mit uns Mini-Sessions Hervorheben die folgende:
Compliance-Vorteile einer zentralisierten Dokumentenmanagementsystem
Lernen Sie, wie man strukturiert , Verwalten kontrollierter Dokumente wie sStandards, pVerfahren, und design Dateien, die Folgendes enthalten: specifications, tRennen mVorhöfeces und pRotokole. Besprechen Sie Lösungen zur Unterstützung der gemeinsamen Überprüfung sowie Bearbeitung, elektronischer Signaturen, and verwalteter Zugriff.
Sonntag, 22. September 6:15 Uhr Dienstag, 24. September 11:45 Uhr
Trainingsmanagement im Fokus
Entdecken Sie die Einfachheit von Verwaltung der Schulungskonformität und Stärkung einer Compliance-Kultur durch nahtlose Durchführung und Dokumentation der erforderlichen Schulungen.
Montag, 23. September, 9:30 UhrDienstag, 12:45 Uhr
Überwachung und Vigilanz nach der Markteinführung
Gewinnen Sie Einblicke in die Digitalisierung Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Wachsamkeit, um die Erwartungen der Anforderungen an die Meldung von Medizinprodukten (MDR) durch die Formulare „EU Medical Incident Report“ (MIR) und „FDA MedWatch 3500A“ zu erfüllen.
Sonntag, 22. September 7:00 Uhr Montag, 23. September 3:30 Uhr
Besuchen Sie eine der UNSERE 10 Мinuten Sitzungen oder soben von jederzeit mit Ihren Fragen auf wie Ihre Organisation kann implementieren an elektronisch qQualität mManagement und Einhaltung gesetzlicher Vorschriftenystem mit konfigurierbaren Workflows, flexibler Skalierung und Integration mit anderen Unternehmenssystemen.
