AssurXs „Risikomanagement” Artikel bieten wertvolle Einblicke in die Integration von Risikostrategien in unternehmensweite QualitätsmanagementsystemeDiese Beiträge untersuchen die Methoden und Werkzeuge. AssurX nutzt sie, um potenzielle Probleme branchenübergreifend zu identifizieren, zu bewerten und zu kontrollieren und so die Einhaltung von Standards wie ISO 9001 und ICH Q9 sicherzustellen. Leser finden detaillierte Erläuterungen zu Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA), Risikomatrizen und der Integration mit anderen Qualitätslösungen wie CAPA, Audit und Change Management. Die Inhalte von AssurX sind darauf ausgerichtet, Fachleute für Qualitätsmanagement und Compliance zu unterstützen. Sie bieten das nötige Wissen, um die organisatorische Belastbarkeit zu erhöhen, Prozesse zu optimieren und die Produktqualität kontinuierlich zu verbessern.
Risikomanagement in ISO 13485
Im Dezember 2023 erwartet die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Veröffentlichung [...]
