August 3, 2022
Von Listeria in Eis zu E. coli Bei jedem Ausbruch lebensmittelbedingter Krankheiten stellt sich die zentrale Frage: Wo ist die Kontamination aufgetreten? Diese einfache Frage hat oft komplexe Antworten und erfordert eine detaillierte Rückverfolgbarkeit der Lieferkette bis hin zu Herstellungsprozessen, Lieferanten und Vertriebsnetzen. Rückverfolgbarkeit ist die Grundlage dieser Transparenz und das Herzstück der FDA-Initiative „New Era of Smarter Food Safety“.
Diese Initiative konzentriert sich auf die Schaffung eines sichereren und widerstandsfähigeren Lebensmittelsystems und baut auf dem Food Safety Modernization Act (FSMA) auf. Das Ziel, so die FDA, ist die Schaffung eines „digitaleren, nachvollziehbareren Lebensmittelsystems“.
In diesem Artikel untersuchen wir die entscheidende Rolle der Rückverfolgbarkeit in der Lebensmittelherstellung und wie die FDA damit umgeht. Darüber hinaus untersuchen wir Qualitätsmanagementsystem-Tools (QMS), die die Rückverfolgbarkeit verbessern, das Risiko von Rückrufen minimieren und den Verbraucherschutz verbessern.
Warum die Rückverfolgbarkeit der Lieferkette der Schlüssel zur Lebensmittelsicherheit ist
Um schnell und effektiv auf Lebensmittelsicherheitsvorfälle reagieren zu können, ist die Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Lebensmittelversorgungskette erforderlich. Da Lebensmittelsysteme immer komplexer werden, müssen die Werkzeuge zur Erkennung und Bekämpfung von Lebensmittelsicherheitsrisiken weiterentwickelt werden, um Schritt zu halten.
Lebensmittelbedingte Krankheiten, Verunreinigungen, Verfälschungen und nicht deklarierte Inhaltsstoffe erfordern die Fähigkeit, die Ursache und betroffene Produkte zu isolieren. Das Problem besteht darin, dass Lebensmittelhersteller seit Jahrzehnten auf veraltete Methoden wie Tabellenkalkulationen angewiesen sind, um Prozesse und Aufzeichnungen zu verwalten.
Kommt es zu einem Verstoß gegen die Lebensmittelsicherheit, müssen viele Unternehmen verzweifelt herausfinden, wo der Fehler seinen Ursprung hat, wie viel Produkt betroffen ist und wo sich der Fehler in der Lieferkette befindet. Sind diese Daten auf Papier oder in Tabellenkalkulationen gespeichert, dauert es deutlich länger, Probleme zu identifizieren und einzudämmen. Zudem können Papierdokumente verloren gehen oder Daten unleserlich werden. Die Folge sind umfangreichere und teurere Rückrufaktionen, die mehr Produkte betreffen, und ein höheres Risiko für die Verbraucher.
Um effektiv auf einen Verstoß gegen die Lebensmittelsicherheit reagieren zu können, müssen Sie zunächst den Speicherort der zu durchsuchenden Dateien kennen. Ein großer Vorteil von QMS-Software ist die Möglichkeit, kritische Qualitätsdaten in einem zentralen Repository zu erfassen. Dies reduziert Umfang, Auswirkungen und Kosten von Qualitätsvorfällen und beschleunigt die Rückverfolgbarkeit der Lieferkette.
Der Plan der FDA für eine intelligentere Lebensmittelsicherheit
Die FDA veröffentlichte eine Blaupause für intelligentere Lebensmittelsicherheit Darin wird dargelegt, wie die Behörde ihre Vision einer neuen Ära der Lebensmittelsicherheit verwirklichen will. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Nutzung neuer Technologien zur Verbesserung der Vorhersagefähigkeiten sowie zur Beschleunigung der Prävention und Reaktion auf Krankheitsausbrüche.
Die vier Kernelemente dieses Entwurfs sind:
- Technisch unterstützte Rückverfolgbarkeit der Lieferkette
- Intelligentere Tools und Ansätze zur Prävention und Reaktion auf Krankheitsausbrüche
- Neue Geschäftsmodelle und Modernisierung des Einzelhandels
- Lebensmittelsicherheitskultur
Darüber hinaus hat sich die FDA auf mehrere Prioritäten konzentriert, darunter:
- Standardisierung kritischer Tracking-Ereignisse, einschließlich Wachstum, Empfang, Transformation, Erstellung und Versand
- Standardisierung wichtiger Datenelemente wie Standorte, Chargencodes, Mengen, Produktkennungen sowie Referenzdatensatztypen und -nummern
- Förderung der Einführung von technischen Tools wie einem digitalen QMS in der Industrie zur Verbesserung Lebensmittelsicherheit
- Empfang von Informationen von Unternehmen in digitaler Form zur Beschleunigung von Rückverfolgungen und Weiterleitungen
- Anerkennung der Einführung starker Rückverfolgbarkeitssysteme bei der Festlegung von Aufsichtsaktivitäten wie der risikobasierten Planung von Behördeninspektionen
Rückverfolgbarkeit der Lieferkette und das QMS
Innerhalb des QMS sind mehrere Tools von entscheidender Bedeutung, um Lebensmittelherstellern dabei zu helfen, die Rückverfolgbarkeit und schnelle Reaktion auf potenzielle Probleme sicherzustellen.
Rückverfolgbarkeit bedeutet, dass ein Unternehmen in der Lage sein muss, zu identifizieren, was in das betroffene Produkt gelangt ist und an welchem Punkt der Lieferkette. Daher sind zwei wichtige Prozesse erforderlich: Qualitätsmanagement der Lieferanten und Eingangskontrollen zur Verfolgung aller Chargennummern für Komponenten und Rohstoffe. Ein nachverfolgbares System ermöglicht Ihnen somit eine detaillierte Analyse, um festzustellen, welche Chargen genauer untersucht werden müssen.
Die Nachverfolgung der Lieferkette in einem digitalen QMS kann Ihnen dabei helfen, Ursache und das Problem schneller eindämmen. Ein automatisierter Prozess unterstützt die ordnungsgemäße Produktprüfung, die Lieferantenverfolgung und die Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
Darüber hinaus sind Desinfektionsprozesse ein weiterer wichtiger Bereich, den die FDA bei ihren Untersuchungen im Blick hat. Beispielsweise stehen lebensmittelbedingte Krankheiten durch Bakterienwachstum im Fokus. In diesem Fall verlangt die FDA die Dokumentation der Desinfektionsverfahren und Schulungsunterlagen als Nachweis für die Qualitätskontrollen. Auch hier ist ein digitales QMS der Schlüssel zu einer zeitnahen Reaktion. Im Falle eines FDA 483-Beobachtung oder Abmahnung, eines haben Sie nicht zu verlieren: Zeit.
Die Unternehmen haben nur 15 Tage Zeit, um zu antworten. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer Dokumentenkontrolle System für den schnellen Zugriff auf Datensätze. Darüber hinaus können Unternehmen, die nicht bestätigen können, dass sie wissen, woher ein Problem kommt, von der FDA geschlossen werden, was möglicherweise zu ihrem Geschäftsausfall führen kann. Je früher Listeria , E. coli Die oben genannten Beispiele sind Paradebeispiele für Unternehmen, die aufgrund mangelnder Sichtbarkeit gefährdet sind.
Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat Standards für Lebensmittelsicherheit (ISO 22000).
Die Zukunft der Rückverfolgbarkeit der Lieferkette
Der richtige Ausgangspunkt ist die Einrichtung einer zuverlässigen, skalierbaren Qualitätsmanagementplattform. Ein optimales Enterprise-Qualitätsmanagementsystem (EQMS) bietet die notwendige Technologie für die Integration in zukünftige Systeme, falls Bedarf besteht.
Der technologische Fortschritt bietet Möglichkeiten zur Verbesserung der Lebensmittelsicherheit. Unternehmen, die mit dem technologischen Wandel Schritt halten, haben einen Wettbewerbsvorteil gegenüber Unternehmen, die auf manuelle Methoden setzen.
Blockchain könnte sich beispielsweise zu einem zentralen Instrument im Kampf um ein sichereres Lebensmittelsystem entwickeln, da sie ein dauerhaftes digitales Archiv bereitstellt, das den Weg von Lebensmitteln vom Saatgut bis auf den Teller nachverfolgt. Künftig wird das Scannen von Lebensmitteln im Supermarkt deren genaue Herkunft offenlegen.
Produkte können bis zum Erzeuger, Hersteller, der Charge und der Losnummer zurückverfolgt werden. Dies ermöglicht eine schnellere Reaktion auf Ausbrüche und verringert das Risiko für die Verbraucher. Beispielsweise: Walmart hat ein Blockchain-Rückverfolgbarkeitssystem implementiert, das die Zeit für die Verfolgung von Mangos von sieben Tagen auf nur 2.2 Sekunden reduziert hat. Seit 2019 verlangt der Einzelhandelsriese von allen Lieferanten von Blattgemüse, das Blockchain-System zu nutzen, um das Risiko von Listeria Ausbrüche.
Darüber hinaus wird künstliche Intelligenz (KI) wahrscheinlich auch eine Rolle spielen, da die FDA ihre Prognosefähigkeiten verbessern möchte. Beispielsweise hofft die Behörde, diese Technologie bei der Kontrolle importierter Lebensmittel an Einfuhrhäfen einsetzen zu können. Trendanalyse-Tools in einem QMS können heute wertvolle Daten zur Verbesserung der Qualitätskontrollen liefern.
Fazit
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Lebensmittelunternehmen angesichts des Fokus der FDA auf die technologische Weiterentwicklung der Branche nicht länger unbemerkt bleiben können. Rückverfolgbarkeit ist entscheidend, und schon ein einziger Qualitätsmangel kann den Aktienwert und Marktanteile zunichtemachen. Solche Versäumnisse können ein Unternehmen komplett ruinieren und Veränderungen in Branchen und Lieferketten nach sich ziehen.
Die nächste Ära der Lebensmittelsicherheit erfordert, dass Hersteller digitale Tools nutzen, um Produkte bis zu den Rohstoffen zurückzuverfolgen. Ebenso wichtig ist die Möglichkeit, Lebensmittel bis zu jedem Punkt im Vertriebssystem zurückzuverfolgen. Blockchain und KI werden in Zukunft voraussichtlich an Bedeutung gewinnen. Unternehmen müssen sich zunächst mit grundlegenderen Technologien vertraut machen. Dazu gehört ein digitales QMS, das die Rückverfolgbarkeit und schnelle Reaktion auf identifizierte Probleme fördert.
Über den Autor
Stephanie Ojeda ist Leiterin des Produktmanagements für die Life-Science-Branche bei AssurX. Stephanie verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in leitenden Funktionen der Qualitätssicherung in verschiedenen Branchen, darunter Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Lebensmittel und Getränke sowie Fertigung.
Zugehöriges Lesen:
FDA-Warnschreiben decken FSVP-Verstöße der Lebensmittelindustrie auf
Warnschreiben der FDA weisen auf Probleme bei der Einhaltung der Lebensmittelsicherheit hin
