FDA FastStats: Ein Rückblick auf Warnschreiben zu Medizinprodukten im Jahr 2013 mit Mängeln im Qualitätssystem

FDA FastStats: Ein Rückblick auf Warnschreiben zu Medizinprodukten im Jahr 2013 mit Mängeln im Qualitätssystem: In unserer neuesten Infografik-Analyse beleuchtet der heutige Beitrag Warnbriefe für Medizinprodukte mit Mängel im QualitätssystemÜberraschenderweise sank die Zahl der Abmahnungen im Vergleich zu 12.2 um 2012 %. Allerdings ist sie fast doppelt so hoch wie die Zahl von 77 im Jahr 2009. Handelt es sich um einen Abwärtstrend? Die Frage ist noch offen. Die höchste Zahl der Abmahnungen der letzten zehn Jahre wurde 10 mit insgesamt 2012 ausgestellt. Die niedrigste Zahl wurde 164 mit nur 2007 Abmahnungen ausgestellt.

Über AssurX Inc.

Dank unserer jahrzehntelangen Erfahrung in der Qualitätsmanagement- und Compliance-Software können wir AssurX Qualitätsmanagement-Softwareplattform AssurX unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Standards, der Optimierung von Arbeitsabläufen und der Optimierung ihrer Unternehmensführung. Unsere konfigurierbare Software und unser Verständnis der Benutzerbedürfnisse ermöglichen ein einzigartiges System, das sich problemlos an die Geschäftsentwicklung unserer Kunden anpasst. AssurX ist der ideale Partner für regulierte Unternehmen, die eine bessere operative Kontrolle und Effizienz bei gleichzeitiger Einhaltung der Compliance anstreben. Weitere Informationen finden Sie unter www.assurx.com.

Weitere FDA FastStats-Artikel:

• FDA FastStats: CDRH verzeichnet signifikantes Wachstum bei elektronischen Einreichungen; Frist für eMDR rückt näher
• FDA FastStats: Ein Rückblick auf alle Inspektionsbeobachtungen der FDA 483 für das Geschäftsjahr 2014
• FDA FastStats: Ein Rückblick auf Warnschreiben zu Medizinprodukten im Jahr 2013 mit Mängeln im Qualitätssystem
• FDA FastStats: Ein Rückblick auf die Beobachtungen zu Medizinprodukten 2013 im Jahr 483
• FDA FastStats: Gibt es sicheres Rindfleisch? Neuer Bericht legt nahe, dass die USA dies nicht tun

Entdecken Sie jetzt weitere Ressourcen:

Whitepaper & Spezialthemen
Untersuchen Sie andere technische und branchenbezogene Themen.

Videos
Erfahren Sie alles über AssurX und unsere Produkte und hören Sie direkt von Ihren Kollegen.

Fallstudien und Erfolgsgeschichten
Lesen Sie ausführliche Berichte darüber, wie Kunden in verschiedenen Branchen die AssurX-Software verwenden.

Webcasts und Webinare
Greifen Sie auf Videowiederholungen unserer beliebtesten Webcasts und Webinare zu einer Vielzahl branchenspezifischer Themen zu.

Broschüren & Datenblätter
Lesen Sie mehr über die AssurX-Plattform sowie Branchen- und Softwarelösungen.

Blog
Erhalten Sie die neuesten Nachrichten und Erkenntnisse von AssurX und anderen Branchenführern.