AssurX-Archiv: Historische Einblicke in die Compliance

Die Kategorie „Archive“ unter AssurX dient als Repository für wertvolle Inhalte aus der Vergangenheit. Bietet Zugriff auf eine umfassende Artikelsammlung. Einblicke und Updates zu Qualitätsmanagement und Compliance. In diesem Bereich können Benutzer historische Inhalte erkunden und Erkenntnisse aus früheren Diskussionen gewinnen. Und verfolgen Sie die Entwicklung von Branchentrends und Die Lösungen von AssurX. Egal, ob Sie nach bestimmten Informationen suchen oder nach Inspiration stöbern. Die Archive bieten eine Fülle von Wissen, das Sie bei Ihren Bemühungen um Qualität und Compliance unterstützt.

Welchen Einfluss haben Realwelt-Beweise auf die FDA-Leitlinien 2017?
Welchen Einfluss haben Realwelt-Beweise auf die FDA-Leitlinien 2017?

Welchen Einfluss haben Realwelt-Beweise auf die FDA-Leitlinien 2017?

AssurX Blog2024-07-01T22:24:36+00:00May 16th, 2017|

Die Advanced Medical Technology Association (AdvaMed) möchte, dass die Food and Drug Administration [...]

CDRH-Bericht: Erkenntnisse zum Qualitätsmanagement für Hersteller medizinischer Geräte
CDRH-Bericht: Erkenntnisse zum Qualitätsmanagement für Hersteller medizinischer Geräte

CDRH-Bericht: Erkenntnisse zum Qualitätsmanagement für Hersteller medizinischer Geräte

AssurX Blog2024-07-01T22:26:04+00:00May 8th, 2017|

Das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der FDA lieferte eine glänzende Selbstbeurteilung [...]

Auswirkungen des Cloud Computing im Energie- und Versorgungssektor
Auswirkungen des Cloud Computing im Energie- und Versorgungssektor

Auswirkungen des Cloud Computing im Energie- und Versorgungssektor

Kathryn Wagner2017-05-03T12:40:41+00:00Mai 3rd, 2017|

Technologiescheue Energie- und Versorgungsunternehmen sind dabei, die Macht der [...]

Priorisieren Sie die Automatisierung von QMS-Prozessen oder riskieren Sie Fehler
Priorisieren Sie die Automatisierung von QMS-Prozessen oder riskieren Sie Fehler

Priorisieren Sie die Automatisierung von QMS-Prozessen oder riskieren Sie Fehler

AssurX Blog2024-07-24T18:19:34+00:00April 17th, 2017|

Eine häufige Falle bei der Automatisierung von QMS-Prozessen ist ein schlecht geplanter Prozess [...]

Erfolgreiche QMS-Implementierung erfordert klar definierte Prozesse
Erfolgreiche QMS-Implementierung erfordert klar definierte Prozesse

Erfolgreiche QMS-Implementierung erfordert klar definierte Prozesse

AssurX Blog2025-07-16T18:23:16+00:00April 11th, 2017|

Branchenführende Qualitätsmanagementsysteme (QMS) basieren auf klar definierten [...]

China geht auf Bedenken hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Bereich Biowissenschaften ein
China geht auf Bedenken hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Bereich Biowissenschaften ein

China geht auf Bedenken hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Bereich Biowissenschaften ein

AssurX Blog2017-04-10T13:44:24+00:00April 10th, 2017|

China wurde oft wegen seiner laxen Regulierung des Arzneimittel- und Medizinproduktemarktes kritisiert [...]

FDA-Warnschreiben betonen die Einhaltung des Dokumentenkontrollsystems
FDA-Warnschreiben betonen die Einhaltung des Dokumentenkontrollsystems

FDA-Warnschreiben betonen die Einhaltung des Dokumentenkontrollsystems

AssurX Blog2025-04-03T01:32:10+00:00April 3rd, 2017|

In den Warnschreiben der Food and Drug Administration (FDA) vom ersten Quartal 2017 wird betont, [...]

FDA formuliert klare cGMP-Erwartungen für Kombinationsprodukte
FDA formuliert klare cGMP-Erwartungen für Kombinationsprodukte

FDA formuliert klare cGMP-Erwartungen für Kombinationsprodukte

AssurX Blog2017-03-28T08:51:56+00:00March 28th, 2017|

Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich eine endgültige Leitlinie zu Cur [...] veröffentlicht.

Vermeiden Sie Fehler bei der QMS-Automatisierung mit dem richtigen Implementierungsteam
Vermeiden Sie Fehler bei der QMS-Automatisierung mit dem richtigen Implementierungsteam

Vermeiden Sie Fehler bei der QMS-Automatisierung mit dem richtigen Implementierungsteam

AssurX Blog2024-07-01T22:30:41+00:00March 20th, 2017|

Selbst nach Jahrzehnten der Verfügbarkeit von eQMS gibt es immer noch eine erstaunliche Anzahl von Projekten [...]

FDA präzisiert Erwartungen an das Cybersicherheitsmanagement
FDA präzisiert Erwartungen an das Cybersicherheitsmanagement

FDA präzisiert Erwartungen an das Cybersicherheitsmanagement

AssurX Blog2017-03-14T11:01:57+00:00March 14th, 2017|

Die FDA hat mehr als deutlich zum Ausdruck gebracht, dass sie von den Herstellern medizinischer Geräte erwartet, [...]

Archives