November 16, 2021

In Stephen Coveys 7 Habits of Highly Effective MenschenIn diesem Buch ermahnt der Autor seine Leser bekanntlich, „mit dem Ende im Kopf zu beginnen“. Qualitativ hochwertige Führungskräfte, die bessere Ergebnisse erzielen möchten, sollten darüber nachdenken, welche täglichen Maßnahmen ihnen dabei helfen, ihre Ziele zu erreichen.

Im fortwährenden Geiste von Weltqualitätswoche die gerade vergangen ist (8.-12. November 2021), haben wir sechs Gewohnheiten hocheffektiver Qualitätsführer sowie Strategien zur Nutzung eines QMS zur Förderung operativer Exzellenz zusammengestellt.

1. Qualitätsverantwortliche verbringen Zeit in der Fertigung

Was die täglichen Gewohnheiten von Qualitätsmanagern angeht, steht die Zeit in der Fertigung ganz oben auf der Liste. Qualität bedeutet in Wirklichkeit nicht, im Büro zu sitzen und Papierkram zu erledigen. Es geht um das Geschehen in der Fabrikhalle, auch wenn viele Qualitätsexperten ihre Arbeit lieber am Schreibtisch erledigen.

Um es mit Coveys Worten auszudrücken: „Versuchen Sie zuerst zu verstehen, bevor Sie verstanden werden.“

Um die Qualität der Betriebsabläufe positiv zu beeinflussen, gehen Qualitätsleiter häufig wie folgt vor:

  • Besuchen Sie die Halle, um aus erster Hand zu sehen, wie Herstellungsprozesse funktionieren
  • Überprüfen Sie, ob die Prozesse eingehalten werden
  • Bauen Sie Vertrauen zu Ihren Teams auf, indem Sie ein berechtigtes Interesse nachweisen
  • Interagieren Sie persönlich mit den Mitarbeitern an der Front, um ihre Bedürfnisse und Anliegen zu verstehen

2. Qualitätsführer nutzen Technologie sinnvoll

Die heutigen Qualitätsherausforderungen werden durch die Technologielösungen von gestern noch verstärkt. Der sinnvolle Einsatz von Technologie ist für Qualitätsverantwortliche unerlässlich. Effektive Qualitätsverantwortliche setzen auf einen gut strukturierten, schrittweisen Ansatz zur Automatisierung und zum Veränderungsmanagement.

Qualitätsverantwortliche beobachten neue Technologien wie maschinelles Lernen und künstliche Intelligenz (KI). Sie gehen jedoch strategisch und realistisch vor, um sinnvolle Investitionen zu tätigen, die heute echten Mehrwert schaffen, und gleichzeitig die Entwicklung neuer Lösungen voranzutreiben. Glücklicherweise verfügen viele Unternehmen bereits über eine Fülle von QMS-Daten, die sie mit der richtigen Technologie effektiv nutzen können.

Anwendungen:

  • Nutzung von Lieferantenleistungsdaten zum Aufbau Lieferanten-Scorecards zum Benchmarking von Lieferanten, zur Erstellung individueller Inspektionsregeln und zur Identifizierung neu auftretender Risiken
  • Dokumentverlauf analysieren Daten zur Identifizierung instabiler Prozesse oder solcher, die aktualisiert werden müssen
  • Erstellen Sie Trendberichte aus erfassten Daten, wie z. B. Beschwerdefeldern, um Muster in Begriffen und Beschreibungen zu finden und so wichtige Erkenntnisse zur Qualität zu gewinnen.

Die Konzentration auf den Aufbau einer QMS-Datengrundlage bietet langfristigen Wert und die Datenintelligenz, um kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.

3. Qualitätsführer übernehmen eine Denkweise zur Prozessverbesserung

Die Konzentration auf Prozesse ist ein wesentlicher Bestandteil einer effektiven Qualitätsführung. Die Qualität Ihrer Prozesse bestimmt Ihre Qualitätsergebnisse – nicht die Anzahl der Brände, die Sie an einem Tag löschen können.

Überlegen Sie beispielsweise, wie Ihre Abteilung typischerweise mit Korrekturmaßnahmen umgeht. Sind Sie ständig im Rückstand und kümmern sich nur um überfällige Posten? Oder verfolgen Sie einen risikobasierten Ansatz, um zu priorisieren, welche Korrekturmaßnahmen zuerst anstehen? Und schließlich: Haben Sie einen geschlossenen Regelkreis? Korrektur- und Vorbeugemaßnahmenprozess (CAPA) das dafür sorgt, dass Probleme dauerhaft gelöst werden?

Covey bezeichnet diese Art der kontinuierlichen Verbesserung als „das Schärfen der Säge“. Wenn Sie sich nicht die Zeit nehmen, bis ins kleinste Detail zu gehen und Ihre Arbeitsweise zu verbessern, wird die Qualität darunter leiden.

 

Covey Leadership Quadrant für Zeitmanagement

Der Covey Leadership Quadrant veranschaulicht einen Best-Practice-Ansatz zur Bewältigung von Geschäftsaufgaben hinsichtlich Dringlichkeit und Wichtigkeit. Qualitätsführer streben danach, die meiste Zeit im Quadranten II zu verbringen. Sie konzentrieren sich auf proaktive Aktivitäten zur Prozessverbesserung, die wiederum die Probleme minimieren, die im Quadranten I landen. Quelle: Covey Leadership Center, Inc.

 

4. Qualitätsführer sehen Exzellenz über Compliance hinaus

Im Qualitätsmanagement wird traditionell großer Wert auf Compliance gelegt – und das aus gutem Grund. Die Einhaltung von Vorschriften und Normen ist eine Grundvoraussetzung für die Gewährleistung von Produktsicherheit und -qualität. Allein im Bereich Medizinprodukte müssen Unternehmen möglicherweise die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), das Medical Device Single Audit Program (MDSAP), ISO 13485 und 21 CFR 820 der FDA einhalten.

Bei so vielen Compliance-Verpflichtungen kann man sich leicht in den Details der Anforderungen verlieren. Leider verfehlt die Konzentration auf das Endergebnis, ohne die Prozessverbesserung im Auge zu behalten, den Sinn des Qualitätsmanagements völlig. Darüber hinaus reicht Compliance allein nie aus, um operative Exzellenz zu erreichen.

Um über die Mentalität des bloßen Ankreuzens hinauszukommen, müssen Hersteller QMS-Tools nutzen, die ihnen Folgendes ermöglichen:

  • Verfolgen und analysieren Sie prädiktive Qualitätsmetriken, die Ihnen zeigen, wo Probleme am wahrscheinlichsten auftreten.
  • Machen Sie das Risikomanagement zu einem zentralen Bestandteil von Prozessen wie Korrekturmaßnahme, Lieferantenqualitätund Kontrolle ändern
  • Effektiveres Verhalten Ursachenanalyse Probleme dauerhaft lösen
  • Verwalten Sie Korrekturmaßnahmen effektiver und stellen Sie die Einhaltung risikobasierter Berichtsfristen sicher

 5. Qualitätsführer sind proaktiv

Sich in alltägliche Konflikte verwickeln zu lassen, ist ein Risiko, das es zu vermeiden gilt. Effektive Qualitätsmanager arbeiten gewissenhaft daran, Problemen mit einer proaktiven Denkweise zuvorzukommen und Maßnahmen zur Vorbeugung zu ergreifen, anstatt sich nur mit bereits aufgetretenen Problemen zu befassen.

Nehmen Dokumenten-Management, zum Beispiel. Die Verwaltung wichtiger Dokumente in Aktenschränken oder sogar auf gemeinsam genutzten Serverlaufwerken verursacht kostspielige und zeitaufwändige Fehler. Denken Sie beispielsweise an die Folgen, wenn Sie versehentlich einer veralteten Spezifikation folgen. Oder an den Verlust einer E-Mail im Zusammenhang mit einer Korrekturmaßnahmeanfrage eines Lieferanten (SCAR).

Vergleichen Sie nun diese Papier- und Tabellenkalkulationsansätze mit der Nachverfolgung der Lieferantendokumentation in einem automatisierten Qualitätsmanagementsystem (QMS). Nicht ohne Grund ist das Dokumentenmanagement oft der erste Schritt zur QMS-Automatisierung für Hersteller. Es hilft Ihnen, häufigen Problemen zuvorzukommen, die leicht vermeidbar wären – und reduziert so den Aufwand insgesamt.

Das Korollar in Coveys 7 Gewohnheiten: Das Wichtigste zuerst. Nachdem die wichtigen und kritischen Dinge erledigt sind, sollten Qualitätsverantwortliche den Löwenanteil ihrer Zeit in die Aufgaben investieren, die zwar wichtig, aber nicht dringend sind.

6. Qualitätsführer investieren in Qualität

Investitionen in Qualität sind entscheidend für kontinuierliche Verbesserung. Investitionen in Mitarbeiter, Systeme und Prozesse ebnen den Weg zu langfristiger operativer Exzellenz, doch die Auswirkungen auf Ihr Unternehmen können weitaus größer sein. Führungskräfte liefern solide Geschäftsmodelle für ihre Qualitätsinvestitionen und achten dabei darauf, bessere Produkte schneller, mit weniger Risiko und Kosten zu entwickeln.

Wenn ein Unternehmen diese Investitionen in ein starkes Führungsteam tätigt, sieht es den sichtbaren Beweis dafür, dass Qualität Priorität hat. Dadurch übernehmen auch die Mitarbeiter eher Verantwortung für Qualität. Das Qualitätsbewusstsein der Führungskräfte löst einen Schneeballeffekt aus, der dazu beiträgt, eine Qualitätskultur im gesamten Unternehmen zu etablieren und zu erhalten.

Ein automatisiertes QMS ist eine der bedeutendsten Investitionen, die ein kundenorientiertes Unternehmen tätigen kann. Es bietet eine Vielzahl von Tools, die die Arbeit der Mitarbeiter erleichtern und Probleme an der Quelle beseitigen. Auf höchster Ebene unterstützt ein robustes QMS einen kontrollierten Ansatz im Problemmanagement, der zu operativer Exzellenz führt. Es erfüllt die Anforderungen von Regulierung, Compliance und Stakeholdern und erzielt gleichzeitig maximale Entwicklungseffekte.

Fazit

Um effektiv zu sein, müssen Qualitätsverantwortliche ihre Ziele und die dafür notwendigen Qualitätsprozesse strategisch planen. Eine reine „Check-the-Box“-Mentalität ist ein entscheidendes Hindernis, und Hersteller müssen operative Exzellenz zum Ziel machen, nicht bloße Compliance. Die Zukunft der Qualität liegt im sinnvollen Einsatz von Technologie, einem proaktiven, prozessbasierten Ansatz zur Beschleunigung von Verbesserungen und dem Aufbau einer Qualitätskultur.

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